【名 稱】

一次性子宮頸擴張器

【型號規格】

CD1、CD2

【結構組成】

本產品采用聚乙烯醇縮甲醛制成，由棒體和手柄組成；在手柄處有一尾線， 提示產品存在部位。

【適用范圍】

供臨床婦產科宮腔診查前的子宮頸擴張用。

【禁 忌 癥】

1.骨盆炎癥疾病，子宮和子宮頸部、陰道感染的女性請勿使用。

2.生理期患者請勿使用本產品。

【注意事項】

1.本品為一次性使用無菌產品，不可重復使用或再消毒后使用。

2.在包裝開封、破損或有針孔等包裝損壞的情況下禁止使用。

3.請打開包裝后立即使用，減少不必要的污染。

4.本品從體內取出時禁止拉拽尾線，此行為可能造成本產品破損。

5.請勿將本品放置體內超過 24 小時。

6.放射線不能識別本產品，所以在看不見本品尋找位置時，請不要使用 X 光 線，請使用超聲波。

7.如本品發生破損時，請按照以下方法取出：

1）用小鉗子取出破損斷片；

2）引流刮除；

3）用小型的刮匙從下方取出。

8.取出本產品后要仔細檢查其完整性。

9.放置宮頸擴張器時要注意觀察患者全身反應，如面色蒼白、呼吸改變等因 宮頸刺激引發的全身反應。

【滅菌方法】

輻射滅菌

【生產日期】

見標簽

【使用期限】

三年

【運輸與貯存】

室溫儲存、避免擠壓。

【注冊證編號】

【生產許可證編號】

【產品技術要求編號】

【注 冊 人/生產企業/售后服務單位】

河北愛能生物科技股份有限公司

【住 所】

石家莊高新區黃河大道 136 號科技中心二號樓十七層 2 號區域

【注冊人/生產企業聯系方式】

0311-67167715（傳真：0311-67167706）

【說明書編制日期】

2017 年 8 月 22 日

【使用說明】

1.常規消毒外陰及陰道。

2.放置窺陰器，暴露出子宮頸。

3.對子宮頸部進行消毒。

4.使用鉗子等合適工具將本產品緩慢插入子宮頸口內，注意尾線要露在子宮 頸外部。

5.  一般放入子宮頸 2-12 小時，待子宮頸擴張后緩慢去除本品。

6.使用完后按醫療廢棄物管理規定處理該器械。